国家药监局：48个289目录品种可豁免或简化BE试验
5月31日 ，为落实《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（国家食品药品监督管总局公告2017年第100号）要求 ，国家药品监督管理局正式发布《可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告（2018年第32号）》 ，确定了2018年底前需完成仿制药一致性评价品种目录中可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验的48个品种大名单 ，其中 ，可豁免人体BE品种15个 ，可申请豁免人体BE品种17个 ，可简化人体BE品种（包括可...
2018-06-04
烧了2千亿的互联网医疗 最后由谁来“买单”？
“2018年之前的互联网医疗是蛮荒之地 ，根本没有路 ，凭着一点基础逻辑 ，看着微弱的光芒往前摸索。”一位做了六七年医疗投资的合伙人这样描述她曾亲身经历的互联网医疗投资市场。
2018-06-01
京津冀联合采购 6大类医用耗材整体降价15%
昨天上午 ，京津冀三地卫生计生委联合召开新闻发布会 ，通报了联合医用耗材采购工作的完成情况 ，同时宣布联合采购结果将于今年6月30日起正式执行。据悉 ，执行本次联合采购结果后每年可为三地公立医院节约耗材采购费用超过8亿元 ，整体降幅达到15% ，有利于减轻患者医疗费用负担。
2018-05-31
两部门：加速罕见病药及相关进口药审评审批
继首批罕见病国家目录发布后 ，5月23日 ，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会也联合发布了关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告 ，进一步提高创新药上市审批效率 ，科学简化审批程序。
2018-05-25
山东医改进入“深水区” 严控药品耗材价格虚高
5月22日 ，山东省政府召开新闻发布会解读该省近日印发的《关于进一步深化医药卫生体制改革的意见》。山东医疗体制改革进入“深水区” ，将持续规范药品流通环节 ，严控药品耗材价格虚高。
2018-05-24
江苏省反腐纠风 ，重点查设备、高值耗材采购！
又一省开展卫生计生系统纠风整治 ，自上而下重点瞄准医疗器械设备、高值耗材采购等。该省卫计委主任更是亲自调研了解医院的高值耗材及试剂的采购流程。
2018-05-23
三甲院长动用非常手段 ，阻止医生多点执业
有人问我说对医师多点执业政策是否支持 ，我说让我当院长我不支持 ，如果让我当厅长举双手支持” ，在近日举行的中国医院发展大会的一场分论坛上 ，一位知名三甲医院院长直言不讳地指出。
2018-05-22
国家药监局公布4项注册技术审查指导原则
5月18日 ，国家药品监督管理局发布手术显微镜等4项注册技术审查指导原则 ，后附4项指导原则的名称及适用范围等信息。
2018-05-21
创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度
5月17日 ，为规范和加强审评审批信息保密管理 ，确保药品审评审批工作合法高效运行 ，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（2018年第27号） ，要求从事药品注册受理、技术审评、现场核查、注册检验、行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家 ，应当增强保密意识 ，严格遵守保密纪律规定 ，严格管理涉密资料 ，严防泄密事件发生。
2018-05-20
65家新三板IVD企业 ，销售、利润分析
截至4月30日 ，新三板挂牌企业共11382家 ，主营业务为医药生物相关的企业计654家 ，其中体外诊断企业65家。
2018-05-18