【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全部辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体 ；有引湿性 ；遇光或热易变黄。
【适应症】1、急性白血病 ，尤其是儿童急性白血病 ，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2、恶性淋巴瘤。3、生殖细胞肿瘤。4、小细胞肺癌 ，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg ，年龄大于65岁者 ，最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡ ，每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。
【不良反应】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性 ，主要引起外周神经症状 ，如手指、神经毒性等 ，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失 ，外周神经炎。腹痛、便秘 ，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏 ，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者 ，儿童的耐受性好于成人 ，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。2、骨髓抑制和消化道反应较轻。3、有局部组织刺激作用 ，药液不能外漏 ，否则可引起局部坏死。4、可见脱发 ，偶见血压的改变。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、仅用于静脉注射 ，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏 ，应立即停止输液 ，并予相应处理(参考氮芥外漏的处理)。2、防止药液溅入眼内 ，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗 ，以后应用地塞米松眼膏 ；。3、冲入静脉时避免日光直接照射。4、肝功能异常时减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑) ，增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用 ，应进行减量、暂 ；蛲Ｒ┑仁实贝。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用 ，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢 ，合用可使长春新碱代谢受抑制。2、与苯妥英钠合用 ，降低苯妥英钠吸收 ，或使代谢亢进。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用 ，可能增强第8对脑神经障碍。4、与L-天冬酰胺酶合用 ，可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小 ，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐ ，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期 ；箍筛扇诺鞍字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力 ，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外 ，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象 ，长春新碱神经毒性在三者中最强。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速分布于各组织 ，神经细胞内浓度较高 ，很少透过血脑屏障 ，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人 ，T1/2α小于5分钟 ，T1/2β为50～155分钟 ，末梢消除相T1/2γ长达85小时。在肝内代谢 ，在胆汁中浓度最高 ，主要随胆汁排出 ，粪便排泄70% ，尿中排泄5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织 ，可使增殖细胞同步化 ，进而使抗肿瘤药物增效。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在冷处(2-10℃)保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用硫酸长春新碱
英文名称：Vincristine Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong LiusuanChangchunxinjian
【成份】本品主要成份为硫酸长春新碱。
其结构式为：
分子式：C46H56N4O10·H2SO4
分子量：923.04
全部辅料名称为：甘露醇
【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体 ；有引湿性 ；遇光或热易变黄。
【适应症】1、急性白血病 ，尤其是儿童急性白血病 ，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。2、恶性淋巴瘤。3、生殖细胞肿瘤。4、小细胞肺癌 ，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。5、乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。
【规格】1mg
【用法用量】成人剂量1～2mg(或1.4mg/㎡)最大不大于2mg ，年龄大于65岁者 ，最大每次1mg。儿童75μg/kg或2.0mg/㎡ ，每周1次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。
【不良反应】1、剂量限制性毒性是神经系统毒性 ，主要引起外周神经症状 ，如手指、神经毒性等 ，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失 ，外周神经炎。腹痛、便秘 ，麻痹性肠梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏 ，并产生相应症状。神经毒性常发生于40岁以上者 ，儿童的耐受性好于成人 ，恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。2、骨髓抑制和消化道反应较轻。3、有局部组织刺激作用 ，药液不能外漏 ，否则可引起局部坏死。4、可见脱发 ，偶见血压的改变。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】1、仅用于静脉注射 ，漏于皮下可导致组织坏死、蜂窝织炎。一旦漏出或可疑外漏 ，应立即停止输液 ，并予相应处理(参考氮芥外漏的处理)。2、防止药液溅入眼内 ，一旦发生应立即用大量生理盐水冲洗 ，以后应用地塞米松眼膏 ；。3、冲入静脉时避免日光直接照射。4、肝功能异常时减量使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】1、吡咯系列抗真菌剂(伊曲康唑) ，增加肌肉神经系统的副作用。如发现有副作用 ，应进行减量、暂 ；蛲Ｒ┑仁实贝。伊曲康唑有阻碍肝细胞色素P-450 3A的作用 ，长春新碱通过肝细胞染色素P-450 3A代谢 ，合用可使长春新碱代谢受抑制。2、与苯妥英钠合用 ，降低苯妥英钠吸收 ，或使代谢亢进。3、与含铂的抗亚、恶性肿瘤剂合用 ，可能增强第8对脑神经障碍。4、与L-天冬酰胺酶合用 ，可能增强神经系统及血液系统的障碍。为将毒性控制到最小 ，可将硫酸长春新碱在L-天冬酰胺酶给药前12～24小时以前使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】长春新碱为夹竹桃科植物长春花中提取的有效成分？怪琢鲎饔冒械闶俏⒐ ，主要抑制微管蛋白的聚合而影响纺锤体微管的形成。使有丝分裂停止于中期 ；箍筛扇诺鞍字蚀患耙种芌NA多聚酶的活力 ，并抑制细胞膜类脂质的合成和氨基酸在细胞膜上的转运。长春新碱对移植性肿瘤的抑制作用大于长春花碱且抗瘤谱广。除对长春花碱敏感的瘤株有效外 ，对小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。长春新碱、长春花碱和长春地辛三者间无交叉耐药现象 ，长春新碱神经毒性在三者中最强。
【药代动力学】静注长春新碱后迅速分布于各组织 ，神经细胞内浓度较高 ，很少透过血脑屏障 ，脑脊液浓度是血浆浓度的1/30～1/20。蛋白结合率75%。在成人 ，T1/2α小于5分钟 ，T1/2β为50～155分钟 ，末梢消除相T1/2γ长达85小时。在肝内代谢 ，在胆汁中浓度最高 ，主要随胆汁排出 ，粪便排泄70% ，尿中排泄5%～16%。长春新碱能选择性地集中在癌组织 ，可使增殖细胞同步化 ，进而使抗肿瘤药物增效。
【贮藏】遮光 ，密闭 ，在冷处(2-10℃)保存。
【包装】西林瓶装。10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2015年版第一增补本
【批准文号】国药准字H14020811
【生产企业】企业名称：山西J9集团泰盛制药有限公司
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990